Bioanalytical Guidelines for Android APK

Beskrivelse

Er du bioanalytisk fagperson, forsker, student eller sponsor av BA/BE-studiet? Denne appen er for at du skal holde deg oppdatert på retningslinjer, nyheter og kunnskap knyttet til bioanalyse. Denne appen inneholder alt relatert til bioanalyse og dets relaterte område (som klinisk forskning, klinisk utprøving, BA/BE osv.)

********* VIKTIGE FUNKSJONER********

USFDA BIOANALYTISKE RETNINGSLINJER

Amerikanske FDA retningslinjer for validering av bioanalytiske metoder, mai 2018

Evaluering av interne standardsvar under kromatografisk bioanalyse: spørsmål og svar (september 2019)

Tilgang til produktspesifikk veiledning (OGD) for utvikling av generiske legemidler

21 CFR del 11 retningslinjer

Tilgang til USFDA offisielle webinar (gratis tilgang)

EMA BIOANALYTISKE RETNINGSLINJER

Retningslinje for bioanalytisk metodevalidering

ICH M10 om bioanalytisk metodevalidering (utkast)

Produktspesifikk bioekvivalensveiledning

HVEM RETNINGSLINJER

Vedlegg 9 Veiledning for organisasjoner som utfører in vivo bioekvivalensstudier

Direkte tilgang til WHO CRO-inspeksjonsrapporter?(WHOPIRs)

JAPAN (MHLW) BMV-RETNINGSLINJER

Retningslinje for validering av bioanalytisk metode (ligandbindingsanalyse) i farmasøytisk utvikling (MHLW, Japan)

Retningslinje for bioanalytisk metodevalidering i farmasøytisk utvikling (25. juli 2013, MHLW, Japan)

TILGANG TIL GLOBALE REGLER

Australia (TGA)

Brasil (ANVISA)

Canada (Helse Canada)

EDQM

India (CDSO)

ICH

Mexico (SALUD)

Sveits (MEDSAFE)

Singapore

Thailand

OECD GLP

TILGANG TIL STORE JOURNAL OG HVITTAPER OM BIOANALYSE

WRIB hvite papirer

Global CRO Consortium (GCC) hvitebøker

AAPS Journal

Bioanalysetidsskrift

Artikkel om ulike emner som ISR, Stabilitet, sammenligning av retningslinjer etc

DISKUSJONSFORUM

Åpent diskusjonsforum for å diskutere ulike emner for bioanalyse med medlemmet av denne appen

Uttrykk dine synspunkter og del kunnskapen

SISTE NYTT OG OPPDATERING OM STORE REGLER OG INDUSTRI

Få varsel om siste nyheter og oppdateringer direkte fra globale reguleringsbyråer

KJEMISK KALKULATOR

Rask utregning på

Oppløsningsforberedelse av forskjellige konsentrasjoner

Prosent- og molaritetsberegninger

Fortynning av en stamløsning til arbeidskonsentrasjon

Fortynning til ønsket konsentrasjon

Denne appen er nyttig for farmasøytiske, biofarmasøytiske og CRO-fagfolk, forskere, forskere, QA-revisorer, studenter, sponsorer, og som en generell referanse holder du bare telefonen tilgjengelig i stedet for å bære rundt på en oppslagsbok.

Vi jobber fortsatt med det, vennligst skriv ditt forslag i kommentarfeltet eller send oss ​​en e-post

til [email protected]

Del appen i nettverket ditt for å få flere mennesker til nytte.