QMSCAPA

Beskrivelse

Et sporingsprogramvaresystem for korrigerende handlingsforespørsel og forebyggende handlingsforespørsel er avgjørende for ethvert kvalitetssystem. Det er et regulatorisk krav at FDA og andre internasjonale regulatoriske inspektører og ISO-revisorer vurderer virksomheten som kritisk. Når implementert på riktig måte, forbedrer et Corrective Action (CAPA) programvaresystem produktkvalitet og sikkerhet, øker kundetilfredsheten, og enda viktigere, bidrar til FDA og ISO-overholdelse. Funksjoner i versjon 1: Database for logging av korrigerende handlinger, forebyggende handlinger og avvik. Verktøy for feilanalyse. Egendefinert CAPA-skjemagenerator og CAPA-rapportbygger. Database for vedlikehold av en hoveddokumentindeks. Database for registrering av personell som er tilknyttet QMS. Database for registrering av godkjente leverandører. Internrevisjonsplan for flere standarder, inkludert AS9100, AS9110, AS9120, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 18001, GMP. Støtte for flere samtidige brukere. Flernivå tilgangssikkerhet og kontroll.